靈康藥業(yè)集團研發(fā)板塊捷報頻傳
發(fā)布時間:2025-04-30 15:11:57 點擊率:1585
2025年開年以來，靈康藥業(yè)集團旗下各子公司藥品研發(fā)工作接連取得重大進展，充分展現(xiàn)了集團在藥品研發(fā)與仿制藥質(zhì)量提升方面的綜合實力。
3月12日，海南靈康制藥有限公司研發(fā)的鹽酸納洛酮注射液（1ml：0.4mg、2ml：2mg兩個規(guī)格）獲得國家藥監(jiān)局核發(fā)的《藥品注冊證書》，標志著該產(chǎn)品正式通過生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認證，具備上市銷售資格。該產(chǎn)品適用于完全或部分逆轉(zhuǎn)由天然和合成阿片類藥物（包括丙氧芬、美沙酮和某些激動-拮抗鎮(zhèn)痛藥：納布啡、噴他佐辛和布托啡諾和環(huán)佐辛）引起的阿片類藥物抑制，包括呼吸抑制；適用于診斷疑似或已知的急性阿片類藥物過量；可用作輔助治療感染性休克時增加血壓的藥物。
4月12日，海南美蘭史克制藥有限公司研發(fā)的“注射用維庫溴銨”（4mg、10mg兩個規(guī)格）順利通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。主要作為全麻輔助用藥，用于全麻時的氣管插管及手術(shù)中的肌肉松弛。
4月29日，海南靈康制藥有限公司再傳佳音，其研發(fā)的乙酰唑胺緩釋膠囊獲得《藥物臨床試驗批準通知書》，申請的適應(yīng)癥：適用于預(yù)防或改善逐步上升的情況下仍然會出現(xiàn)的急性高山病的相關(guān)癥狀。
